В международном регистрационном исследовании 3 фазы CORRECT регорафениб достоверно улучшал общую выживаемость у больных метастатическим колоректальным раком, рефрактерным к предшествующему лечению. В этом исследовании только 111 из 760 больных принадлежали к азиатской расе (большинство японцы). Задачей второго крупного рандомизированного исследования CONCUR являлась оценка эффективности препарата в азиатской популяции.
243 пациента азиатской расы с метастатическим колоректальным раком, получивших не менее двух линий терапии, проживающих в Китае, Вьетнаме, Южной Корее, были рандомизированы в соотношении 2:1 в группы:


регорафениба 160 мг перорально 1 раз в день + поддерживающая терапия (n=136);
плацебо + поддерживающая терапия (n=68).
Лечение проводилось с 1 по 21 дни каждого 28-дневного цикла. Первичной конечной точкой была общая выживаемость.
Медиана общей выживаемости была достоверно лучше в группе регорафениба и составила 8,8 мес. (95% ДИ 7,3-9,8) по сравнению с группой плацебо – 6,3 мес. (95% ДИ 4,8-7,6) (HR=0,55, P=0,00016). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 3,2 и 1,7 мес. в группах регорафениба и плацебо соответственно (HR=0,31, P<0,0001). Частота объективных ответов в группе ингибитора была 4% (все ответы частичные). Медиана продолжительности ответа составила 4,8 мес. В группе плацебо ответов зарегистрировано не было. Контроль над болезнью был достигнут у 51% больных на регорафенибе и только у 7% – в группе плацебо (P<0,0001). Побочные эффекты, обусловленные терапией, встречались в 97% случаев при назначении регорафениба и в 46% – при назначении плацебо. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 9% больных на регорафенибе и у 4% пациентов, получающих плацебо.
Авторы делают вывод, что во втором крупном исследовании регорафениб продемонстрировал эффективность в качестве препарата последовательной терапии метастатического колоректального рака у пациентов азиатской расы.