Внутрішньовенне введення фторурацилу в порівнянні з капецитабіном при прийомі per os у пацієнтів з раком шлунку після оперативного лікування

 H. Abbas1, Shimaa Ahmed1, Ahmed A. S. Salem2*, Mohamed Abou Elmagd Salem2, Mahmoud Hussin2, Wessam A. El Sherief3


1
Department of Radiation Oncology, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

2Department of Surgical Oncology, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.
3Department of Clinical Oncology at Cairo University, Kasr EL Aini School of Medicine, Cairo, Egypt.

kalcia folinat 

fluolouracyl

 

Тези

Мета: Метою III фази даного проспективного дослідження є порівняння ефективності та рівня токсичності внутрішньовенного введення фторурацилу і прийому капецитабіну перорально одночасно з променевою терапією в схемі ад'ювантної терапії аденокарциноми шлунка після гастректомії з D2 резекцією.
Пацієнти і методи: У дослідження були включені 60 пацієнтів, що мають гістологічно підтверджену аденокарциному шлунка або шлунково-стравохідного переходу стадії T2-4 N0-3 M0 після гастректомії з D2 резекцією. Пацієнти, що відповідають цим критеріям, були рандомізовані для отримання ад'ювантної променевої терапії одночасно з внутрішньовенним введенням фторурацилу [група А] або капецитабіну [група B].
Результати: Десять пацієнтів не змогли завершити весь курс лікування:
- через прогресування захворювання [4 хворих: 2 з них - група А і 2 - група B];
- через прояву ознак G 3 токсичності [1 пацієнт];
- через відмову пройти повний курс лікування [5паціентов: 3 - група А і 2 - група B].
Під час середнього інтервалу періоду спостереження (24 місяці), 2-річна виживаність без ознак захворювання і в цілому показник виживаності в цьому дослідженні були 60% і 63,3% для груп А і В відповідно, в той час як загальна виживаність була 63, 3% і 70% для груп А і Б відповідно без істотних інших відмінностей. У пацієнтів, які приймали капецитабін, відзначений більш сприятливий профіль токсичності.
Висновок: Капецитабін при прийомі перорально одночасно з променевою терапією має порівнянну ефективність і сприятливий профіль токсичності в порівнянні з інфузійним введенням фторурацилу в якості післяопераційної ад'ювантної терапії аденокарциноми шлунка.

Journal of Cancer Therapy, 2015, 6, 954-962

З медичною інструкцією Флуороурацил-Віста можна ознайомитись за посиланням http://vista-mediclub.com/index.php/preparaty-vista/1651-fluorouracil-vista.

Інформацію про наявність в аптеках України і ціну можна дізнатись на http://medbrowse.com.ua/fluorouracil-vista-cena/ukraina

З медичною інструкцією Кальцію фолінат-Віста можна ознайомитись за посиланням http://vista-mediclub.com/index.php/preparaty-vista/1652-kalciju-folinat-vista.

Інформацію про наявність в аптеках України і ціну можна дізнатись на http://medbrowse.com.ua/kalciya-folinat-vista-cena/ukraina

References

[1] Tham, C.K., Choo, S.P., Poon, D.Y.H., Toh, H.C., Ong, S.Y.K., Tan, S.H., Wang, M.L.C. and Foo, K.F. (2010) Capecitabine with Radiation is an Effective Adjuvant Therapy in Gastric Cancers. World Journal of Gastroenterology, 16, 3709-3715. http://dx.doi.org/10.3748/wjg.v16.i29.3709
[2] Cunningham, D., Allum, W.H., Stenning, S.P., et al. (2006) Perioperative Chemotherapy versus Surgery Alone for Resectable Gastroesophageal Cancer. The New England Journal of Medicine, 355, 11-20. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa055531
[3] Bajetta, E., Buzzoni, R., Mariani, L., Beretta, E., Bozzetti, F., Bordogna, G., Aitini, E., Fava, S., Schieppati, G., Pinotti, G., Visini, M., Ianniello, G. and Di, B.M. (2002) Adjuvant Chemotherapy in Gastric Cancer: 5-Year Results of a Randomised Study by the Italian Trials in Medical Oncology (ITMO) Group. Annals of Oncology, 13, 299-307. http://dx.doi.org/10.1093/annonc/mdf040
[4] Allum, W.H., Hallissey, M.T., Ward, L.C. and Hocke, M.S., British Stomach Cancer Group (1989) A Controlled, Prospective, Randomised Trial of Adjuvant Chemotherapy or Radiotherapy in Resectable Gastric Cancer: Interim Report. British Journal of Cancer, 60, 739-744. http://dx.doi.org/10.1038/bjc.1989.350
[5] Macdonald, J.S., Smalley, S.R., Benedetti, J., et al. (2001) Chemoradiotherapy after Surgery Compared with Surgery alone for Adenocarcinoma of the Stomach or Gastroesophageal Junction. The New England Journal of Medicine, 345, 725-730. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa010187
[6] Macdonald, J.S., Benedetti, J., Smalley, S., et al. (2009) Chemoradiation of Resected Gastric Cancer: A 10-Year Follow up of the Phase III Trial INT 0116 (SWOG 9008). Journal of Clinical Oncology, 27, 15s. (Suppl; abstr 4515).
[7] Wagner, A.D., Grothe, W., Haerting, J., et al. (2006) Chemotherapy in Advanced Gastric Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis Based on Aggregate Data. Journal of Clinical Oncology, 24, 2903-2909. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2005.05.0245
[8] Meyerhardt, J.A. and Mayer, R.J. (2005) Systemic Therapy for Colorectal Cancer. The New England Journal of Medicine, 352, 476-487. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMra040958
[9] Cunningham, D., Rao, S., Starling, N., et al. (2006) Randomised Multicentre Phase III Study Comparing Capecitabine with Fluorouracil and Xaliplatin with Cisplatin in Patients with Advanced Oesophagogastric Cancer: The REAL 2 Trial. Journal of Clinical Oncology, 24, 18S.
[10] Jansen, E.P., Boot, H., Saunders, M.P., Crosby, T.D., Dubbelman, R., Bartelink, H., Verheij, M. and Cats, A. (2007) A Phase I-II Study of Postoperative Capecitabine-Based Chemoradiotherapy in Gastric Cancer. International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 69, 1424-1428. http://dx.doi.org/10.1016/j.ijrobp.2007.05.004
[11] Schuller, J., Cassidy, J., Dumont, E., Roos, B., Durston, S., Banken, L., Utoh, M., Mori, K., Weidekamm, E. and Reigner, B. (2000) Preferential Activation of Capecitabine in Tumor Following Oral Administration to Colorectal Cancer Patients. Cancer Chemotherapy and Pharmacology, 45, 291-297. http://dx.doi.org/10.1007/s002800050043
[12] Kang, Y.K., Kang, W.K., Shin, D.B., Chen, J., Xiong, J., Wang, J., Lichinitser, M., Guan, Z., Khasanov, R., Zheng, L., Philco-Salas, M., Suarez, T., Santamaria, J., Forster, G. and McCloud, P.I. (2009) Capecitabine/Cisplatin versus 5-Fluorouracil/Cisplatin as First-Line Therapy in Patients with Advanced Gastric Cancer: A Randomized Phase III Noninferiority Trial. Annals of Oncology, 20, 666-673. http://dx.doi.org/10.1093/annonc/mdn717
[13] Bosset, J.F., Collette, L., Calais, G., et al. (2006) Chemotherapy with Preoperative Radiotherapy in Rectal Cancer. New England Journal of Medicine, 355, 1114-1123. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa060829
[14] Rodel, C., Grabenbauer, G.G., Papadopoulos, T., et al. (2003) Phase I/II Trial of Capecitabine, Oxaliplatin, and Radiation for Rectal Cancer. Journal of Clinical Oncology, 21, 3098-3104. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2003.02.505
[15] Lee, H.S., Choi, Y., Hur, W.J., Kim, H.J., Kwon, H.C., Kim, S.H., Kim, J.S., Lee, J.H., Jung, G.J. and Kim, M.C. (2006) Pilot Study of Postoperative Adjuvant Chemoradiation for Advanced Gastric Cancer: Adjuvant 5-FU/Cisplatin and Chemoradiation with Capecitabine. World Journal of Gastroenterology, 12, 603-607.
[16] Tham, C.K., Choo, S.P., Poon, D.Y., Toh, H.C., Ong, S.Y., Tan, S.H., et al. (2010) Capecitabine with Radiation Is an Effective Adjuvant Therapy in Gastric Cancers. World Journal of Gastroenterology, 16, 3709-3715. http://dx.doi.org/10.3748/wjg.v16.i29.3709
[17] Hartgrink, H.H., van de Velde, C.J., Putter, H., et al. (2004) Extended Lymph Node Dissection for Gastric Cancer: Who May Benefit? Final Results of the Randomized Dutch Gastric Cancer Group Trial. Journal of Clinical Oncology, 22, 2069-2077. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2004.08.026
[18] Lim, D.H., Kim, D.Y., Kang, M.K., Kim, Y.I., Kang, W.K., Park, C.K., Kim, S., Noh, J.H., Joh, J.W., Choi, S.H., Sohn, T.S., Heo, J.S., Park, C.H., Park, J.O., Lee, J.E., Park, Y.J., Nam, H.R., Park, W., Ahn, Y.C. and Huh, S.J. (2004) Patterns of Failure in Gastric Carcinoma after D2 Gastrectomy and Chemoradiotherapy: A Radiation Oncologist’s View. British Journal of Cancer, 91, 11-17. http://dx.doi.org/10.1038/sj.bjc.6601896
[19] Kim, S., Lim, K.H., Lee, J., et al. (2005) An Observational Study Suggesting Clinical Benefit for Adjuvant Ostoperative Chemoradiation in a Population of over 500 Cases after Gastric Resection with D2 Nodal Dissection for Adenocarcinoma of the Stomach. International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, 63, 1279-1285. H. Abbas et al. 962 http://dx.doi.org/10.1016/j.ijrobp.2005.05.005
[20] Yoo, C.H., Noh, S.H., Shin, D.W., et al. (2000) Recurrence Following Curative Resection for Gastric Carcinoma. British Journal of Surgery, 87, 236-242. http://dx.doi.org/10.1046/j.1365-2168.2000.01360.x
[21] Shimada, K. and Ajani, J.A. (1999) Adjuvant Therapy for Gastric Carcinoma Patients in the Past 15 Years: A Review of Western and Oriental Trials. Cancer, 86, 1657-1668. http://dx.doi.org/10.1002/(SICI)1097-0142(19991101)86:9<1657::AID-CNCR6>3.0.CO;2-J
[22] Park, S.H., Kim, D.Y., Heo, J.S., Lim, D.H., Park, C.K., Lee, K.W., Choi, S.H., Sohn, T.S., Kim, S., Noh, J.H., Kim, Y.I., Park, J.O., Kim, K., Kim, W.S., Jung, C.W., Im, Y.H., Lee, M.H., Park, K., Park, C.H. and Kang, W.K. (2003) Postoperative Chemoradiotherapy for Gastric Cancer. Annals of Oncology, 14, 1373-1377. http://dx.doi.org/10.1093/annonc/mdg366
[23] Kim, J.S., Kim, J.S., Cho, M.J., Yoon, W.H. and Song, K.S. (2006) Comparison of the Efficacy of Oral Capecitabine versus Bolus 5-FU in Preoperative Radiotherapy of Locally Advanced Rectal Cancer. Journal of Korean Medical Science, 21, 52-57. http://dx.doi.org/10.3346/jkms.2006.21.1.52