Применение трастузумаба после прогрессии при HER-2+ распространённом раке грудной железы: исследование немецкой группы по раку грудной железы 26/ международной группы по раку грудной железы 03-05
von Minckwitz G, du Bois A, Schmidt M et al.
J Clin Oncol. 2009 Apr 20;27(12):1999-2006. doi: 10.1200/JCO.2008.19.6618. Epub 2009 Mar 16.
Приложение 3.8. Абстракты клинических исследований1 к Статье «Обзор 3-го международного консенсуса руководств ESO-ESMO по лечению распространённого рака грудной железы».
Цель.
Ранее продемонстрирована клиническая эффективность трастузумаба при HER-2+ раннем и распространённом раке грудной железы. В исследовании немецкой группы по раку грудной железы 26/ международной группы по раку грудной железы 03-05 изучалось, следует ли продолжать лечение трастузумабом после прогрессии.
Методы.
Пациентки с HER-2+ раком грудной железы, у которых выявлена прогрессия во время лечения трастузумабом, были рандомизированы на получающих капецитабин (2500 мг/м2 площади тела с дня 1 до 14 [1250 мг/ м2 2 раза в сутки]) в монорежиме или в комбинации с продолжением терапии трастузумабом (6 мг/кг массы тела) 1 раз в 3 недели. Первичной контрольной точкой являлась PFS.
Результаты.
Рандомизировано 78 пациенток в группу лечения капецитабином и 78 паиценток в группу капецитибин плюс трастузумаб. За период 15,6 месяцев наблюдения зарегистрировано 65 нежелательных явлений и 38 смертей в группе капецитабина и 62 нежелательных явления с 33 смертями в группе капецитабина и трастузумаба. Медиана PFS составила 5,6 месяца в группе капецитабина и 8,2 месяца в группе капецитабина и трастузумаба (HR 0,69, 95% CI, 0,48- 0,97; P = 0,0338). OS в группе капецитабина 20,4 месяца (95% CI, 17,8- 24,7) и 25,5 месяца в группе комбинированной терапии (95% CI, 19,0- 30,7) (P = 0,257). Частота объективного ответа при лечении капецитабином была 27,0%, при комбинированном лечении- 48,1% (OR 2,50; P = 0,0115). Продолжение терапии трастузумабом после прогрессии не ассоциировалось с повышением токсичности.
Выводы.
Продолжение терапии трастузумабом с химиотерапией капецитабином продемонстрировало улучшение общего ответа и времени до прогрессии по сравнению с монотерапией капецитабином у женщин с HER-2+ раком грудной железы при прогрессии во время лечения трастузумабом.
1 3rd ESO–ESMO International Consensus Guidelines for Advanced Breast Cancer (ABC 3). F. Cardoso, A. Costa, E. Senkus et al. Annals of Oncology 0: 1–17, 2016.
Полная версия статьи в бесплатном доступе по ссылке: http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2008.19.6618