Заинтересовала статья?

Введен недействительный тип данных

Введен недействительный тип данных

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Комитет по лекарственным препаратам (CHMP) принял положительное заключение - рекомендовать предоставление разрешения на продажу для лекарственного средства Cabozantinib (CABOMETYX, Exelixis Inc., USA), предназначенный для лечения распространенного почечно-клеточного рака (RCC).

Заявитель этого лекарственного средства Ipsen Pharma. Cabometyx будет доступен в следующих дозировках: 20 мг, 40 мг и 60 мг (таблетки с пленочным покрытием). Активным действующим веществом Cabometyx является cabozantinib - ингибитор протеинкиназы (АТС-код: L01XE26), который ингибирует несколько киназ рецептора тирозина, активно участвующих в процессах роста опухоли, в ангиогенезе, в процессах патологического ремоделирования кости, формировании лекарственной устойчивости и метастатического прогрессирования рака. Применение Cabometyx продемонстрировало статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с everolimus: ВБП составляла 7,4 месяцев с Cabometyx по сравнению с 3,8 месяцев с эверолимус [ОР = 0,58 (0,45, 0,74), р <0,0001)]. Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, усталость, тошнота, снижение аппетита, ладонная гиперемия, синдром подошвенной эритродизестезии (PPES), гипертония, рвота, снижение веса и запор. Полная индикация: "Cabometyx показан для лечения поздних стадий почечной клеточной карциномы (RCC) у взрослых пациентов с низким уровнем фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) -targeted терапия." Терапия с Cabometyx должна быть инициирована врачом, имеющим опыт в применении противораковых лекарственных средств. Подробные рекомендации по применению данного препарата будут описаны в кратком резюме, опубликованном в докладе общественной оценки Европейской комиссии и распространены на всех официальных языках Европейского Союза после того, как разрешение на продажу будет предоставлено Европейской комиссией.

http://www.esmo.org/