26 мая 2016 года, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) Комитета по лекарственным препаратам (CHMP) принял положительное заключение о возможности внесения изменений в спектр показаний к применению для brentuximab vedotin (Adcetris).

Владелец торговой лицензии для данного лекарственного средства является Takeda Pharma A / S.

CHMP принял новую индикацию:

"Adcetris используется для лечения взрослых пациентов с CD30 + HL с повышенным риском рецидива или прогрессирования заболевания после полученной терапии".

Дополненные показания к Adcetris будут выглядеть следующим образом:

"Adcetris применяется для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной CD30 + лимфомой Ходжкина (HL):

1.    с последующей аутологичной трансплантацией стволовых клеток (ASCT) или
2.    последующими,  по крайней мере, двумя курсами лечения, когда ASCT или комбинированная химиотерапия невозможны.
Adcetris показан для лечения взрослых пациентов с CD30 + HL с повышенным риском рецидива или прогрессирования заболевания.

Adcetris показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной системной анапластической крупноклеточной лимфомой (sALCL) ".

Подробные рекомендации по применению данного продукта будут описаны в обновленном резюме характеристик продукта и опубликованы в пересмотренном докладе Европейской комиссии  и будет доступен на всех официальных языках Европейского Союза после принятия решения об этом изменении Европейской комиссией.

http://www.esmo.org/

Заинтересовала статья?

Введен недействительный тип данных

Введен недействительный тип данных