21 июля 2016 года Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA) Комитет по лекарственным препаратам (CHMP) одобрил решение относительно внесения изменений в торговую лицензию на лекарственный препарат ibrutinib (Imbruvica). Держатель торговой лицензии на лекарственный препарат Janssen-Cilag International NV. CHMP одобрены изменения в существующие показания: “IMBRUVICA показан в качестве монотерапии пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой из клеток мантийной зоны (MCL). IMBRUVICA показан в качестве монотерапии пациентам с ранее леченным хроническим лимфолейкозом (CLL). IMBRUVICA показан в качестве монотерапии или в комбинации с bendamustine and rituximab (BR) для лечения пациентов с CLL, которые уже получили один или более курсов терапии. IMBRUVICA показан в качестве монотерапии пациентам с macroglobulinaemia Waldenström (WM), которые уже получили один или более курсов терапии, или в качестве терапии первой линии для пациентов, которым не показано проведение химиотерапии”. Подробные рекомендации по использованию препарата будут изложены в обновленной инструкции по применению, которая будет опубликована отчете Европейской комиссии и будет доступна на всех официальных языках Европейского Союза после внесение соответствующих изменение в регистрационное свидетельство.

http://www.esmo.org/

Заинтересовала статья?

Введен недействительный тип данных

Введен недействительный тип данных