«Friends of Cancer Research» (США) опубликовало, одобренные FDA разработки инновационных лекарственных препаратов для терапии рака, получившие статус публичной информации в 2016 году.
«Friends of Cancer Research» обеспечивает сотрудничество между сектором здравоохранения, прорывными достижениями в области науки и регуляторной политики, которое ускоряет выход в свет жизненно необходимые лекарств для пациентов.
В течение последних 20 лет, «Friends of Cancer Research» играет важную роль в создании и осуществлении политики, обеспечивающей наилучшее лечение самым быстрым и безопасным способом как это возможно. Такая успешность Friends стала возможной благодаря команде профессионалов и лидеров, генерирующих революционные, но реалистичные идеи благодаря которым, возможны уникальные инновационные решения для преодоления препятствий, стоящих на пути завоевания рака.
Так называемая номинация программы Friends of Cancer Research - «Терапия Прорыва», дает возможность лишь новым лекарственным препаратам, что предназначены для лечения серьезных и угрожающих жизни заболеваний и показывают беспрецедентный эффект в начале клинических испытаний, обеспечить процедуры, благодаря которым пациенты получают возможность инновационного лечения в самые кратчайшие сроки. Для решения этой сложной проблемы, Friends работают с партнерами в области пропаганды, регулирования, разработки лекарственных средств и государственными властями для достижения ускоренного утверждения инновационных препаратов FDA для обеспечения доступа пациентов к революционному лечению.
Список новых препаратов для лечения рака, одобренных в 2016 году для ускорения регуляторных процедур, обеспечивающих доступность Терапии Прорыва нуждающимся пациентам, опубликованы на страницах «Friends of Cancer Research»:

 
Торговое название разработки Спонсор разработки Дата раскрытия информации Показания Категория

РИБОЦИКЛИБ

(Ribociclib)

Novartis 08/3/2016 Первая линия терапия HR+/HER2- распространенного рака груди Cancer

ПРАЦИНОСТАТ

(Pracinostat)

MEI Pharma 08/1/2016 В комбинации с азацитидином для усиленной терапии у пациентов с впервые диагностированной острой миелоидной лейкемией Cancer

ДАРАТУМУМАБ

(Daratumumab)

Janssen 07/25/2016 В комбинации с леналидомидом и дексаметазоном или бортезомибом и дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, получавших терапию ранее Cancer
ЛОКСО-10 (LOXO-101) Loxo Oncology, Inc. 07/13/2016 неоперабельные или метастазирующие солидные опухоли с NTRK-связанными белками у взрослых и педиатрических больных, которые либо прогрессировали после предварительного лечения, или не имеют приемлемых альтернативные методов лечения и требуют системной терапии Cancer

НИВОЛУМАБ (ОПДИВО)

(Nivolumab, Opdivo)

BMS 06/27/2016 Неоперабельная местно-распространенная или метастатическая уротелиальная прогрессирующая карцинома, которая прогрессирует или после терапии препаратами платины Cancer
ВИКСЕОС (VYXEOS) Celator Pharmaceuticals 05/20/2016 Острая миелоидная лейкемия Cancer
ПВС-РИПО (PVS-RIPO) Duke Medicine 05/15/2016 Реккурентная множественная глиобластома Cancer

НИВОЛУМАБ (ОПДИВО)

(Nivolumab, Opdivo)

BMS 04/25/2016 Плоскоклеточный рак головы и шеи Cancer
ПЕМБРОЛИЗУМАБ  (КЕЙТРУДА) (Pembrolizumab, Keytruda) Merck 04/18/2016 Рецидивирующей или резистентной классическая лимфома Ходжкина Cancer
МИДОСТАУРИН (midostaurin) Novartis 02/19/2016 Впервые диагностированная FLT3-острая миелоидная лейкемия Cancer

ДУРВАЛУМАБ

(Durvalumab)

AstraZeneca 02/17/2016 PD-L1+ неоперабельный / метастатический уротелиальный рак мочевого пузыря Cancer
Терапия афинно- усиленными Т-клетками Adaptimmune 02/9/2016 NY-ESO- синовиальная саркома Cancer
САЦИТУЗУМАБ ГОВИТЕКАН (Sacituzumab govitecan) Immunomedics 02/8/2016 Трижды негативный рак молочной железы (TNBC) Cancer
ВЕНЕТОКЛАКС (Venetoclax) AbbVie/Roche 01/28/2016 Комбинированная терапия острого миелоидного лейкоза Cancer
ЛИНПАРЗА (Lynparza) AstraZeneca 01/27/2016 Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы Cancer
ВЕНЕТОКЛАКС (Venetoclax) AbbVie/Roche 01/20/2016 Терапия хронического лимфолейкоза Cancer
   

 

 По материалам Friends of Cancer Research, август 2016 г.