Внутривенное введение фторурацила в сравнении с капецитабином при приеме per os у пациентов с раком желудка после оперативного лечения

H. Abbas1, Shimaa Ahmed1, Ahmed A. S. Salem2*, Mohamed Abou Elmagd Salem2, Mahmoud Hussin2, Wessam A. El Sherief3 

1Department of Radiation Oncology, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.
2Department of Surgical Oncology, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.
3Department of Clinical Oncology at Cairo University, Kasr EL Aini School of Medicine, Cairo, Egypt.

 

kalcia folinat 

fluolouracyl


Тезисы

Цель: Целью III фазы данного проспективного исследования является сравнение эффективности и степени токсичности внутривенного введения фторурацила и приема капецитабина per os одновременно с лучевой терапией в схеме адъювантной терапии аденокарциномы желудка после гастрэктомии с D2 резекцией.
Пациенты и методы: В исследование были включены 60 пациентов, имеющих гистологически подтвержденную аденокарциному желудка или желудочно-пищеводного перехода стадии T2-4 N0-3 M0 после гастрэктомии с D2 резекцией. Соответствующие данным критериям пациенты были рандомизированы для получения адъювантной лучевой терапии одновременно с внутривенным введением фторурацила [группа А] или капецитабина [группа B].
Результаты: Десять пациентов не смогли завершить весь курс лечения:
- из-за прогрессирования заболевания [4 больных: 2 из них - группа А и 2 - группа B];
- из-за проявления признаков G 3 токсичности [1 пациент];
- из-за отказа пройти полный курс лечения [5 пациентов: 3 - группа А и 2 - группа B].
Во время среднего интервала периода наблюдения (24 месяца) 2-х летняя выживаемость без признаков заболевания и в целом показатель выживаемости в этом исследовании были 60% и 63,3% для групп А и В соответственно, в то время как общая выживаемость - 63,3% и 70% соответственно, без существенных иных различий между группами. У пациентов, получавших капецитабин, отмечен более благоприятный профиль токсичности.

Вывод: Капецитабин при приеме per os одновременно с лучевой терапией имеет сравнимую эффективность и благоприятный профиль токсичности по сравнению с инфузионным введением фторурацила в качестве послеоперационной адъювантной терапии аденокарциномы желудка.

Journal of Cancer Therapy, 2015, 6, 954-962

З медичною інструкцією Флуороурацил-Віста можна ознайомитись за посиланням http://vista-mediclub.com/index.php/preparaty-vista/1651-fluorouracil-vista.

Інформацію про наявність в аптеках України і ціну можна дізнатись на http://medbrowse.com.ua/fluorouracil-vista-cena/ukraina

З медичною інструкцією Кальцію фолінат-Віста можна ознайомитись за посиланням http://vista-mediclub.com/index.php/preparaty-vista/1652-kalciju-folinat-vista.

Інформацію про наявність в аптеках України і ціну можна дізнатись на http://medbrowse.com.ua/kalciya-folinat-vista-cena/ukraina

References

[1] Tham, C.K., Choo, S.P., Poon, D.Y.H., Toh, H.C., Ong, S.Y.K., Tan, S.H., Wang, M.L.C. and Foo, K.F. (2010) Capecitabine with Radiation is an Effective Adjuvant Therapy in Gastric Cancers. World Journal of Gastroenterology, 16, 3709-3715. http://dx.doi.org/10.3748/wjg.v16.i29.3709
[2] Cunningham, D., Allum, W.H., Stenning, S.P., et al. (2006) Perioperative Chemotherapy versus Surgery Alone for Resectable Gastroesophageal Cancer. The New England Journal of Medicine, 355, 11-20. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa055531
[3] Bajetta, E., Buzzoni, R., Mariani, L., Beretta, E., Bozzetti, F., Bordogna, G., Aitini, E., Fava, S., Schieppati, G., Pinotti, G., Visini, M., Ianniello, G. and Di, B.M. (2002) Adjuvant Chemotherapy in Gastric Cancer: 5-Year Results of a Randomised Study by the Italian Trials in Medical Oncology (ITMO) Group. Annals of Oncology, 13, 299-307. http://dx.doi.org/10.1093/annonc/mdf040
[4] Allum, W.H., Hallissey, M.T., Ward, L.C. and Hocke, M.S., British Stomach Cancer Group (1989) A Controlled, Prospective, Randomised Trial of Adjuvant Chemotherapy or Radiotherapy in Resectable Gastric Cancer: Interim Report. British Journal of Cancer, 60, 739-744. http://dx.doi.org/10.1038/bjc.1989.350
[5] Macdonald, J.S., Smalley, S.R., Benedetti, J., et al. (2001) Chemoradiotherapy after Surgery Compared with Surgery alone for Adenocarcinoma of the Stomach or Gastroesophageal Junction. The New England Journal of Medicine, 345, 725-730. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa010187
[6] Macdonald, J.S., Benedetti, J., Smalley, S., et al. (2009) Chemoradiation of Resected Gastric Cancer: A 10-Year Follow up of the Phase III Trial INT 0116 (SWOG 9008). Journal of Clinical Oncology, 27, 15s. (Suppl; abstr 4515).
[7] Wagner, A.D., Grothe, W., Haerting, J., et al. (2006) Chemotherapy in Advanced Gastric Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis Based on Aggregate Data. Journal of Clinical Oncology, 24, 2903-2909. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2005.05.0245
[8] Meyerhardt, J.A. and Mayer, R.J. (2005) Systemic Therapy for Colorectal Cancer. The New England Journal of Medicine, 352, 476-487. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMra040958
[9] Cunningham, D., Rao, S., Starling, N., et al. (2006) Randomised Multicentre Phase III Study Comparing Capecitabine with Fluorouracil and Xaliplatin with Cisplatin in Patients with Advanced Oesophagogastric Cancer: The REAL 2 Trial. Journal of Clinical Oncology, 24, 18S.
[10] Jansen, E.P., Boot, H., Saunders, M.P., Crosby, T.D., Dubbelman, R., Bartelink, H., Verheij, M. and Cats, A. (2007) A Phase I-II Study of Postoperative Capecitabine-Based Chemoradiotherapy in Gastric Cancer. International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 69, 1424-1428. http://dx.doi.org/10.1016/j.ijrobp.2007.05.004
[11] Schuller, J., Cassidy, J., Dumont, E., Roos, B., Durston, S., Banken, L., Utoh, M., Mori, K., Weidekamm, E. and Reigner, B. (2000) Preferential Activation of Capecitabine in Tumor Following Oral Administration to Colorectal Cancer Patients. Cancer Chemotherapy and Pharmacology, 45, 291-297. http://dx.doi.org/10.1007/s002800050043
[12] Kang, Y.K., Kang, W.K., Shin, D.B., Chen, J., Xiong, J., Wang, J., Lichinitser, M., Guan, Z., Khasanov, R., Zheng, L., Philco-Salas, M., Suarez, T., Santamaria, J., Forster, G. and McCloud, P.I. (2009) Capecitabine/Cisplatin versus 5-Fluorouracil/Cisplatin as First-Line Therapy in Patients with Advanced Gastric Cancer: A Randomized Phase III Noninferiority Trial. Annals of Oncology, 20, 666-673. http://dx.doi.org/10.1093/annonc/mdn717
[13] Bosset, J.F., Collette, L., Calais, G., et al. (2006) Chemotherapy with Preoperative Radiotherapy in Rectal Cancer. New England Journal of Medicine, 355, 1114-1123. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa060829
[14] Rodel, C., Grabenbauer, G.G., Papadopoulos, T., et al. (2003) Phase I/II Trial of Capecitabine, Oxaliplatin, and Radiation for Rectal Cancer. Journal of Clinical Oncology, 21, 3098-3104. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2003.02.505
[15] Lee, H.S., Choi, Y., Hur, W.J., Kim, H.J., Kwon, H.C., Kim, S.H., Kim, J.S., Lee, J.H., Jung, G.J. and Kim, M.C. (2006) Pilot Study of Postoperative Adjuvant Chemoradiation for Advanced Gastric Cancer: Adjuvant 5-FU/Cisplatin and Chemoradiation with Capecitabine. World Journal of Gastroenterology, 12, 603-607.
[16] Tham, C.K., Choo, S.P., Poon, D.Y., Toh, H.C., Ong, S.Y., Tan, S.H., et al. (2010) Capecitabine with Radiation Is an Effective Adjuvant Therapy in Gastric Cancers. World Journal of Gastroenterology, 16, 3709-3715. http://dx.doi.org/10.3748/wjg.v16.i29.3709
[17] Hartgrink, H.H., van de Velde, C.J., Putter, H., et al. (2004) Extended Lymph Node Dissection for Gastric Cancer: Who May Benefit? Final Results of the Randomized Dutch Gastric Cancer Group Trial. Journal of Clinical Oncology, 22, 2069-2077. http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2004.08.026
[18] Lim, D.H., Kim, D.Y., Kang, M.K., Kim, Y.I., Kang, W.K., Park, C.K., Kim, S., Noh, J.H., Joh, J.W., Choi, S.H., Sohn, T.S., Heo, J.S., Park, C.H., Park, J.O., Lee, J.E., Park, Y.J., Nam, H.R., Park, W., Ahn, Y.C. and Huh, S.J. (2004) Patterns of Failure in Gastric Carcinoma after D2 Gastrectomy and Chemoradiotherapy: A Radiation Oncologist’s View. British Journal of Cancer, 91, 11-17. http://dx.doi.org/10.1038/sj.bjc.6601896
[19] Kim, S., Lim, K.H., Lee, J., et al. (2005) An Observational Study Suggesting Clinical Benefit for Adjuvant Ostoperative Chemoradiation in a Population of over 500 Cases after Gastric Resection with D2 Nodal Dissection for Adenocarcinoma of the Stomach. International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, 63, 1279-1285. H. Abbas et al. 962 http://dx.doi.org/10.1016/j.ijrobp.2005.05.005
[20] Yoo, C.H., Noh, S.H., Shin, D.W., et al. (2000) Recurrence Following Curative Resection for Gastric Carcinoma. British Journal of Surgery, 87, 236-242. http://dx.doi.org/10.1046/j.1365-2168.2000.01360.x
[21] Shimada, K. and Ajani, J.A. (1999) Adjuvant Therapy for Gastric Carcinoma Patients in the Past 15 Years: A Review of Western and Oriental Trials. Cancer, 86, 1657-1668. http://dx.doi.org/10.1002/(SICI)1097-0142(19991101)86:9<1657::AID-CNCR6>3.0.CO;2-J
[22] Park, S.H., Kim, D.Y., Heo, J.S., Lim, D.H., Park, C.K., Lee, K.W., Choi, S.H., Sohn, T.S., Kim, S., Noh, J.H., Kim, Y.I., Park, J.O., Kim, K., Kim, W.S., Jung, C.W., Im, Y.H., Lee, M.H., Park, K., Park, C.H. and Kang, W.K. (2003) Postoperative Chemoradiotherapy for Gastric Cancer. Annals of Oncology, 14, 1373-1377. http://dx.doi.org/10.1093/annonc/mdg366
[23] Kim, J.S., Kim, J.S., Cho, M.J., Yoon, W.H. and Song, K.S. (2006) Comparison of the Efficacy of Oral Capecitabine versus Bolus 5-FU in Preoperative Radiotherapy of Locally Advanced Rectal Cancer. Journal of Korean Medical Science, 21, 52-57. http://dx.doi.org/10.3346/jkms.2006.21.1.52