Применение трастузумаба после прогрессии при HER-2+ распространённом раке грудной железы: исследование немецкой группы по раку грудной железы 26/ международной группы по раку грудной железы 03-05

von Minckwitz G, du Bois A, Schmidt M et al.

J Clin Oncol. 2009 Apr 20;27(12):1999-2006. doi: 10.1200/JCO.2008.19.6618. Epub 2009 Mar 16.

Приложение 3.8. Абстракты клинических исследований1 к Статье «Обзор 3-го международного консенсуса руководств ESO-ESMO по лечению распространённого рака грудной железы».

Цель.

Ранее продемонстрирована клиническая эффективность трастузумаба при HER-2+ раннем и распространённом раке грудной железы. В исследовании немецкой группы по раку грудной железы 26/ международной группы по раку грудной железы 03-05 изучалось, следует ли продолжать лечение трастузумабом после прогрессии.

Методы.

Пациентки с HER-2+ раком грудной железы, у которых выявлена прогрессия во время лечения трастузумабом, были рандомизированы на получающих капецитабин (2500 мг/м2 площади тела с дня 1 до 14 [1250 мг/ м2 2 раза в сутки]) в монорежиме или в комбинации с продолжением терапии трастузумабом (6 мг/кг массы тела) 1 раз в 3 недели. Первичной контрольной точкой являлась PFS.

Результаты.

Рандомизировано 78 пациенток в группу лечения капецитабином и 78 паиценток в группу капецитибин плюс трастузумаб. За период 15,6 месяцев наблюдения зарегистрировано 65 нежелательных явлений и 38 смертей в группе капецитабина и 62 нежелательных явления с 33 смертями в группе капецитабина и трастузумаба. Медиана PFS составила 5,6 месяца в группе капецитабина и 8,2 месяца в группе капецитабина и трастузумаба (HR 0,69, 95% CI, 0,48- 0,97; P = 0,0338). OS в группе капецитабина 20,4 месяца (95% CI, 17,8- 24,7) и 25,5 месяца в группе комбинированной терапии (95% CI, 19,0- 30,7) (P = 0,257). Частота объективного ответа при лечении капецитабином была 27,0%, при комбинированном лечении- 48,1% (OR 2,50; P = 0,0115). Продолжение терапии трастузумабом после прогрессии не ассоциировалось с повышением токсичности.

Выводы.

Продолжение терапии трастузумабом с химиотерапией капецитабином продемонстрировало улучшение общего ответа и времени до прогрессии по сравнению с монотерапией капецитабином у женщин с HER-2+ раком грудной железы при прогрессии во время лечения трастузумабом.

photo chim preparat

3rd ESO–ESMO International Consensus Guidelines for Advanced Breast Cancer (ABC 3). F. Cardoso, A. Costa, E. Senkus et al. Annals of Oncology 0: 1–17, 2016.

Заинтересовала статья?

Введен недействительный тип данных

Введен недействительный тип данных

Полная версия статьи в бесплатном доступе по ссылке: http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2008.19.6618