Метрономная химиотерапия пероральным винорельбином и капецитабином в лечении распространённого HER-2-отрицательного рака грудной железы: путь для оптимизации контроля заболевания? Окончательные результаты исследования VICTOR-2

M. E. Cazzaniga, L. Cortesi, A. Ferzi et al.

Breast Cancer Res Treat. 2016; 160(3): 501–509.

Приложение 3.18. Абстракты клинических исследований1 к Статье «Обзор 3-го международного консенсуса руководств ESO-ESMO по лечению распространённого рака грудной железы».

Предпосылки и цель исследования.

В исследовании VICTOR-1 продемонстрирована высокая активность и хорошая переносимость пероральной комбинации винорельбина и капецитабина для терапии гормоночувствительного/HER-2- распространённого рака грудной железы. VICTOR-2 было организовано для подтверждения этих результатов.

Методы.

Пациентки получали винорельбин 40 мг 3 раза в неделю и капецитабин 500 мг 3 раза в день неперрывно. Первичной конечной точкой являлась частота клинической эффективности (ЧКЭ), вторичными конечными точками- токсичность, частота объективного ответа (ЧОО) и PFS.

Результаты.

Восемьдесят пациенток соответствовали необходимым критериям для первичного анализа эффективности. Медиана возраста составила 65,3 года, большинство случаев было с положительными гормональными рецепторами опухоли (65%). ЧКЭ отмечалась как 45,7% (95 % CI 28,8–63,4) и 51,1 % (95 % CI 35,8–66,3) при лечении в первой и ≥ второй линии соответственно. ЧОО составила 35,5% в первой линии (95 % CI 19,2–54,6) и 25,6 % в ≥ второй линии лечения (95 % CI 13,5–41,2). Медиана длительности ответа зарегистрирована в 11,3 и 6,4 месяцев, а PFS при 1 годе наблюдения составила 24,3 и 22,2% соответственно. В случае тройного негативного рака грудной железы (35% пациенток) наблюдалась более низкая, но клинически достоверная ЧКЭ (35,7, 95 % CI 18,6–55,9). Основными видами токсичности были нефебрильная нейтропения (1,1%), «hand-foot» синдром (1,0%), тошнота и рвота (1,0%), лейкопения (0,8%), слабость (0,7%) и диарея (0,4%).

Выводы.

Исследование VICTOR-2 подтвердило клиническую активность в лечении HER-2- рака грудной железы метрономного режима ХТ винорельбином и капецитабином, обладающего удобной схемой применения, необходимостью контроля гемопоказателей лишь 1 раз в месяц, ограниченной зависимостью пациенток от клиники и низкой стоимостью препаратов, что особенно актуально для стран с ограниченным доступом к инновационным или дорогостоящим медикаментам.

photo chim preparat

3rd ESO–ESMO International Consensus Guidelines for Advanced Breast Cancer (ABC 3). F. Cardoso, A. Costa, E. Senkus et al. Annals of Oncology 0: 1–17, 2016.

Заинтересовала статья?

Введен недействительный тип данных

Введен недействительный тип данных

Полная версия статьи в бесплатном доступе по ссылке: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5090011/