II фаза исследования бендамустина, бортезомиба и дексаметазона (BBD) в терапии первой линии у пациентов с множественной миеломой, которые не являются кандидатами на проведение высокодозовой химиотерапии

Berdeja JG1,2, Bauer T1,2, Arrowsmith E1,3, Essell J1,4, Murphy P1,2, Reeves JA Jr1,5, Boccia RV6, Donnellan W1,2, Flinn I1,2

1. Sarah Cannon Research Institute, Nashville, TN, USA.
2. Tennessee Oncology PLLC, Nashville, TN, USA.
3. Tennessee Oncology PLLC, Chattanooga, TN, USA.
4. Oncology Hematology Care, Inc, Cincinnati, OH, USA.
5. Florida Cancer Specialists, Ft. Myers, FL, USA.
6. Center for Cancer and Blood Disorders, Bethesda, MD, USA.

Аннотация

Комбинацию бендамустина, бортезомиба и дексаметазона (BBD) оценивали как терапию первой линии у пациентов с множественной миеломой. Исходный режим лечения (бендамустин - 80 мг/м2, дни 1, 4, бортезомиб - 1·3 мг/м2, дни 1, 4, 8, 11, дексаметазон - 40 мг, дни 1, 2, 3, 4 по 28-дневному циклу (до 8 циклов)) был эффективным, но демонстрировал относительную токсичность во временном анализе. Режим был изменен на бендамустин - 80 мг/м2, дни 1, 2; бортезомиб -1·3 мг/м2, дни 1, 8, 15; дексаметазон - 20 мг, дни 1, 2, 8, 9, 15, 16 каждые 28 дней (до 8 циклов), затем поддерживающая доза – 1·3 мг/м2 бортезомиба каждые 2 недели. Было зарегистрировано 59 пациентов под клиническим наблюдением. Первичной конечной точкой был полный ответ (CR). Первоначальная схема была дана для медианы из 7 циклов (диапазон 1-8); Модифицированная схема была дана для медианы 8 циклов (диапазон 1-8) плюс последующее наблюдение. Общий ответ составил 91%, CR - 9%. Медианное наблюдение составляло 19,1 мес. Средняя выживаемость без прогрессирования составила 11,1 месяцев и 18,9 месяцев на исходном и модифицированном режимах соответственно. Наиболее распространенными побочными эффектами 3/4 степени были усталость и нейропатия. Модифицированная схема BBD является допустимым и эффективным методом терапии у пациентов с проявлениями токсичности при применении традиционной.

©2017 John Wiley & Sons Ltd.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/

 

bendamustan foto

 hemat bukletr 2

hemat bukletr 3