Порівняння ефективності кабазитакселу та доцетакселу в першій лінії терапії хворих на метастатичний кастраційно-резистентний рак простати

Клінічне дослідження III фази FIRSTANA, показало, що не існує різниці в загальній виживаності (ЗВ) серед хворих на метастатичний кастраційно-резистентний рак передміхурової залози (КРРПЗ), які отримують в першій лінії терапії кабазитаксел в двох різних дозових режимах або доцетаксел. Результати були представлені Oudard і співавторами в журналі the Journal of Clinical Oncology. В даний час кабазитаксел схвалений в комбінації з преднізолоном в лікуванні хворих гормонорефрактерним метастатичним раком передміхурової залози, які раніше отримували хіміотерапію з включенням доцетакселу.
В цілому в дослідженні FIRSTANA взяли участь 1 168 хворих, які перебували на лікуванні в 159 клініках у 25 країн світу. З травня 2011 по жовтень 2013 року всі учасники були поділені на 3 групи, одна з яких (n = 389) отримувала кабазитаксел 20 мг/м2, друга (n = 388) - кабазитаксел 25 мг/м2 і третя (n = 391) - доцетаксел 75 мг/ м2. Лікування тривало кожні 3 тижні в комбінації з таблетованих преднізолоном (10 мг), що приймається щодня. Основним критерієм ефективності був показник ЗВ.
Відповідно до отриманих результатів медіана ЗВ склала 24,5 міс. в групі кабазитакселу 20 мг/м2 (ОР vs доцетаксел = 1,01; p = 0,997); 25,2 міс. в групі кабазитакселу 25 мг/м2 (ОР vs доцетаксел = 0,97; p = 0,757) і 24,3 міс. в групі доцетаксела. Медіана виживання без прогресування (ВБП) склала 4,4 міс. (ВР = 1,06; p = 0,422), 5,1 міс. (ВР = 0,99; p = 0,804) і 5,3 міс. відповідно. Частота об'єктивної відповіді була 32,4% в групі кабазитакселу 20 мг/м2, 41,6% в групі кабазитакселу 25 мг/м2 і 30,9% в групі доцетаксела (p = 0,037). Значної різниці в медіані ПСА-ВБП між порівнюваними групами виявлено не було.
Небажані явища 3-4 ступеня були зареєстровані у 41,2%, 60,1% і 46,0% хворих відповідно. Серед них в групі кабазитакселу частіше зустрічалися фебрильная нейтропенія, діарея і гематурія, в той час як периферична нейропатія, периферичні набряки, алопеція, ураження нігтів частіше спостерігалися в групі доцетаксела. У зв'язку з розвитком тих чи інших небажаних явищ терапія була припинена у 25,2%, 31,7% і 33,9% хворих відповідно.

За матеріалами: Oudard S, Fizazi K, Sengelov L, et al. Cabazitaxel versus docetaxel as first-line therapy for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: a randomized phase III trial – FIRSTANA. Journal of Clinical Oncology – published online before print July 28, 2017.